Certifikace a management zdravotnických technologií

Popis studia

Cílem magisterského studijního programu je získat odborníky v oblasti regulací, předpisů a mezinárodních standardů v oblasti regulovaného trhu zdravotnických prostředků. Tito odborníci se budou aktivně zapojovat do činností pokrývajících celý životní cyklus zdravotnických prostředků od návrhu a vývoje, uvedení na trh, poprodejním sledování, likvidaci až po dopad zdravotnických prostředků na ekonomiku a životní prostředí. Svými znalostmi budou významně přispívat k překlenutí propasti mezi legislativními požadavky národních a mezinárodních trhů, mezinárodními normami, předpisy a jejich integrací do firemních procesů a operací.

Program byl navržen ve spolupráci s průmyslovými partnery a regulačními orgány tak, aby poskytl optimální rovnováhu mezi teorií a praxí, která je pro tuto oblast tolik důležitá.

Studenti si budou aktivně upevňovat teoretické znalosti prostřednictvím praktických cvičení vedených v dobře vybavených laboratořích. Tato cvičení budou přizpůsobena tak, aby odrážela specifické požadavky partnerských společností. Důraz je kladen na zajištění toho, aby studenti pochopili, jak se teoretické poznatky promítají do aplikací v reálném světě. Tento studijní program poskytne znalosti v oblasti statistiky, požadavků na technickou dokumentaci, požadavků na systém managementu kvality pro zdravotnické prostředky a obecné poznatky týkající se pohledu zdravotnického systému na zdravotnické prostředky, jako jsou systémy úhrad, infrastruktura veřejného zdravotnictví a další. Součástí programu je rovněž rozvoj manažerských dovedností, které studentům umožní efektivně řídit projekty, vést týmy a komunikovat napříč odbornými i administrativními strukturami organizací.

Absolventi tohoto programu se stanou nedílnou součástí každého probíhajícího procesu v rámci společnosti, ať už na straně, která proces iniciuje, nebo na straně odpovědné za dohled. Jako odborníci na regulatorní požadavky a příslušné standardy, budou mít komplexní chápání fungování společnosti, což jim umožní propojit a vést nejen jednotlivé sekce zabývající se návrhem a vývojem zdravotnických prostředků, ale také iniciovat inovace a umístění zdravotnických prostředků na trh.

V současné době, kdy se prolínají inovace a zdravotnictví, je role regulatorních profesionálů důležitější než kdy dříve. Tento program nenabízí pouze znalosti, ale vytváří odborníky, kteří překlenou propast mezi regulatorními požadavky a dynamickým světem návrhu a vývoje a uváděním na trh zdravotnických prostředků.

Profil uchazeče

Úspěšné ukončení bakalářského studia se zaměřením na fyzikální, technické, přírodovědné, manažerské, právní nebo zdravotnické studijní programy. Podmínky přijímacího řízení jsou uvedeny dále.

Profil absolventa

Znalosti

Absolvent magisterského studijního programu disponuje komplexními znalostmi fyzikálních principů zdravotnických prostředků, jejich návrhu, vývoje, funkce a technických limitací. Orientuje se v národních i mezinárodních regulačních předpisech, normách a požadavcích vztahujících se k návrhu, vývoji, výrobě, distribuci, uvedení zdravotnických prostředků na trh i k jejich následnému dohledu po uvedení na trh. Rozumí celému životnímu cyklu zdravotnického prostředku od počátečního konceptu až po jeho likvidaci, včetně požadavků na zajištění kvality, bezpečnosti, účinnosti a shody se základními požadavky. Současně má přehled o právních a etických aspektech vývoje, výroby, klinického hodnocení a marketingu zdravotnických prostředků a je schopen pracovat s odbornou literaturou, technickými dokumenty a normami, které jsou v této oblasti převážně v anglickém jazyce.

 Dovednosti

Absolvent je schopen aplikovat získané znalosti při analýze složitých regulačních požadavků a jejich naplňování z hlediska managementu kvality i fyzikálně-technického řešení zdravotnických prostředků. Dokáže identifikovat nedostatky v dodržování předpisů, navrhovat účinné strategie pro řízení procesu podávání a schvalování zdravotnických prostředků a posuzovat navrhovaná řešení s ohledem na jejich bezpečnost, efektivitu, ekonomičnost a regulatorní přijatelnost. Ovládá principy projektového řízení, plánování zdrojů, koordinace úkolů a komunikace s odbornými týmy, vedením organizací, průmyslovými partnery, národními autoritami a oznámenými subjekty. Díky zapojení průmyslových partnerů a prakticky orientované výuce je připraven převádět teoretické poznatky do reálných aplikací v oblasti vývoje, certifikace a uvádění zdravotnických prostředků na trh.

 Způsobilosti

Absolvent je způsobilý samostatně i týmově působit ve složitém a dynamickém prostředí trhu zdravotnických prostředků a zastávat odborné i manažerské role v oblasti regulatorních záležitostí, managementu kvality, vývoje a technické dokumentace zdravotnických prostředků. Je připraven podílet se na strategickém řízení projektů, vést týmy nebo oddělení odpovědná za regulatorní procesy a efektivně komunikovat v národním i mezinárodním prostředí. Dokáže odpovědně posuzovat technická, fyzikální, právní, etická a ekonomická hlediska vývoje a uvádění zdravotnických prostředků na trh. Svou činností přispívá k zajištění bezpečnosti, účinnosti a souladu zdravotnických prostředků s příslušnými požadavky, a tím také k ochraně veřejného zdraví i k úspěšnému fungování organizací působících v této oblasti.

Navazující studia

Absolventi mohou rovněž pokračovat v rámci doktorských studijních programů na PřF UHK, popř. mohou pokračovat v příbuzném doktorském studijním programu v ČR nebo zahraničí.

Přijímací řízení

V přijímacím řízení se budou hodnotit studijní výsledky ze střední školy a současně bude požadován diplom potvrzující úspěšné ukončení bakalářského studia.

Pro ověření výsledků předchozího studia zároveň nahrají uchazeči do své e-přihlášky na adrese https://stag.uhk.cz/portal/studium/uchazec/eprihlaska.html

katalogový list nebo vysvědčení z 1. až 3. ročníku SŠ, popř. potvrzení o účasti ve fyzikálních soutěžích.

Body v přijímacím řízení získá uchazeč za studijní výsledky z fyziky a matematiky (až 186 bodů). Za účast ve fyzikálních soutěžích (Fyzikální olympiáda, SOČ, Turnaj mladých fyziků) lze získat dalších až 14 bodů.
Místo studijních výsledků z fyziky a matematiky lze zohlednit i dosavadní praxi uchazeče.

Nahrávání povinných příloh k e-přihlášce/vyplňování známek ze SŠ -  postup naleznete zde

POZOR!! konečný termín pro nahrávání povinných příloh k e-přihlášce/vyplňování známek ze SŠ je pro účely přijímacího řízení do tohoto studijního programu 07. 08. 2026.

 

Podrobné informace o přijímacím řízení viz: Rozhodnutí děkanky č. 7/2026   "Doplnění pravidel přijímacího řízení a podmínek
pro přijetí ke studiu na PřF UHK na akademický rok 2026/2027 o nově akreditované profesně zaměřené studijní programy".

 

 

Minimální hranice úspěšnosti

155

Maximální celkové hodnocení

200

Možnost prominutí zkoušky

Přijímací zkoušky se nekonají.

Doporučená literatura

• BENEŠ, J., JIRÁK, D., VÍTEK, F. Základy lékařské fyziky, Praha: Karolinum, 2015, 978-80-246-2645-1
• MOHELSKÁ, H. a PITRA, Z. Manažerské metody. Praha: Professional Publishing, 2012. ISBN 978-80-7431-092-8.
• UNGERMANN, Z. Matematika a řešení fyzikálních úloh, SPN Praha, 1990, 80-04-22957-3

Předpokládaný počet přijímaných

12 (min. počet pro otevření SP 8)

Akreditace

Do 2. 7. 2031

Kontakt

 Romana Pracná
e-mail: romana.pracna@uhk.cz
tel.: 493 331 189